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Verithas Consulting

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Documentação Técnica de Laboratórios
OBJETIVO:
Fornecer conhecimentos essenciais de sistema documental da qualidade para laboratórios de ensaios e análises para atendimento aos principais órgãos reguladores, ANVISA, INMETRO, etc. O curso pretende fornecer uma visão geral sobe a elaboração e preenchimento de documentos técnicos da qualidade de acordo com o GMP (RDC 210 / RDC17) e BPL (OECD) e série ISO, capacitando os alunos na adequada condução da elaboração/ preenchimentos dos documentos técnicos: POP (Procedimento Operacional Padrão).
A QUEM SE DESTINA:
Gestores de laboratórios, analistas de ensaios e auxiliares, profissionais e Estudantes das áreas de Qualidade, Farmácia, Veterinária, Cosmética, Química, Meio Ambiente que desejam obter conhecimentos adequados e/ou melhorar a capacitação com relação à documentação técnica, bem como fornecedores de serviços de apoio laboratorial.
APÓS O TREINAMENTO, OS PARTICIPANTES SERÃO CAPAZES DE:
- Ter conhecimentos das principais boas práticas de documentação em laboratórios
- Determinar quais são as melhores estruturas documentais que devem ser adotadas
- Dimensionamento e produção documental em cadeia única de valor
- Ter noção básicas das ações fundamentais de gestão de toda a documentação laboratorial.
CONTEÚDO PROGRAMÁTICO:
Carga Horária:  16 horas (2 dias)

Participantes por turma: Curso de formação teórica e casos de estudo documentais. Recomenda-se turmas de até 20 pessoas
PRÉ-REQUISITOS PARA PARTICIPAÇÃO:
Para este curso, não há pré-requisitos para os participantes.
CERTIFICADO:
Para os participantes que tenham 75% de presença mínima no treinamento com participação nos trabalhos de grupo receberão CERTIFICADO VERITHAS registrado
Entre em contato ainda hoje e peça um orçamento sem compromisso, utilizando nosso FORMULÁRIO DO CLIENTE Você terá retorno em 24 horas.
auditorias
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Qualidade;
Sistema de Gestão da Qualidade;
Conceitos gerais das Boas Práticas de Fabricação (GMP) e Boas Práticas de Laboratório (BPL);
Elaboração do Manual da Qualidade;
Elaboração do Plano Mestre de Validação;
Como e elaborar e preencher Documentos Técnicos;
Elaboração de Procedimento Operacional Padrão;
Elaboração do Protocolo de Validação Limpeza;
Elaboração do Protocolo de Qualificação de equipamentos;
Elaboração de Relatórios de Não-conformidades (RNC);
Elaboração de Relatório de Controle de Mudança;
Elaboração de Relatório de Investigação de  Reclamação de Clientes;
Elaboração de Procedimento/ Relatório para Qualificação de fornecedores;
Elaboração e considerações para o Procedimento/ Relatório de Auditória Interna;
Gerenciamento dos Documentos.
Dinâmica de grupo visando a consolidação dos conceitos e aplicações do conteúdo programático.