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O que é NBR NM ISO 15189:2008?
A Norma ABNT NBR NM ISO 15189:2008 - Laboratório Clínico Requisitos Especiais de Qualidade e Competência, em vigor atualmente, substitui a norma ABNT NBR 14500:2000 – Gestão da Qualidade no Laboratório Clínico que foi cancelada em 2009.

Esta norma é baseada na Norma NBR ISO/IEC 17.025 e na NBR ISO 9001 e aplica-se a laboratórios de análises clínicas que realizam exames de materiais biológicos, microbiológicos, imunológicos, químicos, imuno-hematológicos, hematológicos, biofísicos, citológicos e patológicos ou de outros materiais provenientes do corpo humano, com a finalidade de fornecer informações para o diagnóstico, prevenção e tratamento de doenças, ou para avaliação da saúde de seres humanos.

A NBR NM ISO 15.189:2008 define os seguintes requisitos para a competência de laboratórios de análises clinicas

Requisitos de Gestão

4.1.Organização e Gestão

4.2.Sistema de Gestão da Qualidade

4.3.Controle da Documentação

4.4.Revisão de Contratos

4.5.Exames Realizados Por Laboratórios de Apoio

4.6.Suprimentos e Serviços Externos

4.7.Serviços de Consultoria

4.8.Atendimento de Reclamações
auditorias

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